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醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)說明 |
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藥品安全人類生命健康有著直接的關(guān)系,現(xiàn)如今,疾病的種類越來越多,相對的,醫(yī)藥的種類也隨之增加,為了保證藥品生產(chǎn)安全,藥品生產(chǎn)工藝用水及設(shè)備清洗用水都應(yīng)有醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備來提供。
反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟。《美國藥典》從19版開始收載此法, 反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。
1、純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。 2、整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。 3、接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。 4、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)最低點為排放點。 5、藥物治療用純化水設(shè)備的各壓力段分別設(shè)采樣點,以方便檢測水質(zhì)。 醫(yī)藥制劑純化水設(shè)備合理的工藝配置決定你產(chǎn)品性能安全穩(wěn)定,萊特萊德純化水設(shè)備研究院生產(chǎn)技術(shù)科學(xué)先進,為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)水處理技術(shù)解決方案。 |